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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。
國研院今天秒殺舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。
3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。
同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。
國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。
朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。
要追的、要酸的,可別錯過難得機會。
蟬聯兩屆年度MVP的金州勇士Stephen Curry已經於5日晚間悄悄來台,6日下午6點半將在新北市新莊體育館與粉絲見面!
這是Curry第一次來台,其實早在今年中就傳出消息,但一直到8月初才敲定行程,昨晚他搭著贊助商Under Armour的黑色私人飛機抵台,還帶著太座Ayesha同行,兩人也在instagram上傳與飛機合影的照片。
這趟亞洲之旅,Curry之前已經造訪中國大陸瀋陽與廣州,在廣州的萬人一定要買空巷影片令人再度憶起這位當紅炸子雞在現實世界還是當紅這件事。
Curry今天的活動主要是擔任後衛訓練營的教練,可刷卡預計時間6點半到7點半,當然還會與球迷互動,也有望小秀他的三分神射。
不過現在才得知消息的球迷可能得失望了,因為門票不僅早已兌換一空,網路上的黃牛票價也飆至上千元。
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(中央社德國達姆斯塔29日綜合外電報導)歐洲探險太空船羅賽塔號(Rosetta)以探索、揭開太陽系奧秘為目標的旅程已近尾聲。它今天展開自毀任務,將墜落在繞行追蹤長達兩年的彗星上。
法新社報導,在地面控制人員下,羅賽塔號進入最後1次吸入、噴射的科學資訊蒐集任務、19公里的旅程,將不疾不徐的以自由落體方式,在那冰體彗星上長眠。
歐洲太空總署(ESA)推文:「下1站編號67P!」67P是67P/楚留莫夫-格拉西孟柯彗星(Churyumov-Gerasimenko)的簡稱。
ESA證實,羅賽塔號是在今天格林威治標準時間20時51分接到離開其銀河漫遊軌道的命令,距離地球約7.2億公里。
羅賽塔號預計在明天格林威治時間10時40分左右,終結其長達12年的太空漫長旅程,加入在衛星上已經很久的登陸機器人菲萊(Philae)行列,伴隨其環繞太陽,永無止盡的旅程。
德國達姆斯塔任務控制中心的科學家泰勒(MattTaylor)告訴法新社:「我們都非常興奮。」
泰勒說:「在這場最後墜落過程,我們將進入我們從未採樣到的地區,我們從沒能低於2公里,這的區域是慧髮,也就是彗星氣體昇華,從冰變成氣體的地方。」
預計格林威治11時20分,達姆斯塔會收到任務結束的確認訊號,這個訊號將花40分鐘傳達,地面控制中心的人會發現羅賽塔號消失在螢幕上。
對於即將到來的一刻,泰勒說:「現在的心情很複雜。」(譯者:中央社許湘欣)1050930
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